佩尔

Astellas Pharma Tech Co.,Ltd.Yaizu Technology Center
【通用名】
盐酸尼卡地平注射液
【成份】

本品主要成分为:盐酸尼卡地平。

【适应症】

1.手术时异常高血压的紧急处理。2.高血压急症。

【药物相互作用】

与下列药物合用时应慎重。1.与降压药﹑β-阻滞剂﹑芬太尼合用时有药理学相加作用有时会出现血压降低。2.西咪替丁可抑制肝脏的药物代谢酶P450,使血中钙拮抗剂的浓度升高增加本药的作用。。.有时会增强地高辛的作用,主要是肾脏的清除能力减少,使血中地高辛的浓度升高。必要时减少地高辛的用量。4.因为本药的蛋白结合率比较高,由于竞争性地结合血浆蛋白,使游离型的苯妥英钠增加,苯妥英钠又可诱导肝脏的药物代谢酶,促进钙拮抗剂的代谢,必要时减少苯妥英钠的用量或增加本药的用量。5.利福平诱导肝脏的药物代谢酶,促进钙拮抗剂的代谢,有时会削弱本药的作用,必要时增加本药的用量。6.环孢菌素竞争性地抑制肝脏的药物代谢酶P450,使血中环孢菌素或本药的浓度升高,必要时减少环孢菌素及本药的用量。

【不良反应】

申请获得通过时和上市后进行了统计调查,在总计6,339例中,怀疑与本药有关的不良反应(包括临床实验室检查异常)是140例(2.2%).手术时血压异常升高的急救处置.不良反应在6,092例中出现了109例(1.8%),其中主要的是心动过速36例(0.6%).高血压急症.申请通过时的不良反应在59例中出现了10例(16.9%),其中主要的是颜面潮红3例(5.1%).不良反应表现为.1.有临床意义的不良反应.(1)麻痹性肠梗阻:因为有时出现麻痹性肠梗阻,所以在发现异常时要停止给药,进行适当的处置.(2)低氧血症:因为有时会出现低氧血症,所以在发现异常时要停止给药,进行适当的处置.(3)肺水肿﹑呼吸困难:因为急性心功能不全的患者有时会出现肺水肿﹑呼吸困难等症状,所以在发现这些症状时要停止给药,进行适当的处置.(4)心绞痛(外国的病例):在国外有报告指出,使用本注射液治疗后,有不到1%的冠状动脉疾病患者出现心绞痛或心绞痛加重.在发现这些症状时要停止给药,进行适当的处置.2.其他不良作用.有0.1%~5%以下的患者出现以下症状.(1)循环系统:心动过速﹑心悸﹑颜面潮红﹑全身疲倦感﹑心电图变化急性心功能不全时,出现血压降低﹑肺动脉压升高﹑心指数降低﹑室性早搏﹑紫绀﹑动脉血氧分压降低.(2)肝脏:肝功能障碍(GOT﹑GPT等升高).(。)肾脏:尿素氮﹑肌酐升高.(4)消化系统:恶心﹑呕吐﹑反胃.(5)其他:头痛﹑体温升高﹑尿量减少﹑血中总胆固醇降低﹑寒颤﹑后背痛﹑血清钾升高.另外还有频率不明的患者出现静脉炎.

【禁忌】

1.颅内出血尚未完全止血的患者。2.脑中风急性期颅内压增高的患者。3.急性心功能不全,有重度主动脉瓣狭窄或二尖瓣狭窄﹑肥厚型梗阻性心肌病﹑低血压(收缩压低于90mmHg)﹑心源性休克的患者[有使心输出量和血压进一步降低的可能性]。4.急性心功能不全,发病后状态尚不稳定的重度急性心肌梗死的患者[对于有大范围的﹑3支动脉血管病变引起的梗死等重度急性心肌梗死的患者,有时会引发剧烈的血液动力学变化,有使病情进一步恶化的可能性]。5.对本药过敏者。

【储藏】

遮光,密闭保存。

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