诺易平

Vetter Pharma-Fertigung GmbH
【通用名】
低分子肝素钠注射液
【成份】

本品主要成份低分子量肝素钠﹑依诺肝素钠。

【适应症】

本品用于有轻至中度血栓栓塞危险的病人,预防手术中及手术后深部静脉血栓形成(例如普通外科手术)。

【药物相互作用】

本品合用非甾体抗炎药、水杨酸盐、口服抗凝血药、影响血小板功能药或扩容药(右旋糖酐)需慎重,警惕潜在的出血危险。

【不良反应】

临床研究中的不良反应:在入组1273例患者使用肝素钠的两个PhaseⅢ研究中(COLUMBUS和CORTES)中的不良反应的发生率大于1%考虑到这些不良反应事件有些可能与使用肝素钠有关,有些无因果关系,所以按照人体系统分类、发生的频率排序。按惯例:频率的普通是指(>1/100,<1/10)。1.神经系统异常:发生频率普通,主要症状为头痛。2.血管异常:发生频率普通,主要症状为血肿,血栓形成。3.呼吸系统,胸和纵隔异常:发生频率普通,主要症状为鼻出血。4.消化系统:发生频率普通,主要症状为便秘。5.肌肉骨骼系统,及相关组织的异常:发生频率普通,主要症状为极度疼痛。6.全身症状,注射部位异常:发生频率普通,主要症状为发热,注射部位出血。7.试验室检查:发生频率普通,主要症状为肝功能异常。8.出血为剂量依赖性副反应,特别是皮肤、粘膜、伤口、胃肠道和泌尿生殖系统出血。9.血小板减少症偶见轻度血小板减少症。伴随极少见的消耗性凝血病和注射部位栓塞和/或血栓形成和/或注射部位的皮肤坏死,可能发生严重血小板减少症。10.化验指标可见血清转氨酶(ALT、AST、γ-GT)、乳酸脱氢酶(LDH)和脂酶升高。停药后可逆转,无临床意义。11.过敏反应罕见。但发生时可能伴随下列症状:恶心、头痛、发热、肢体痛、荨麻疹、呕吐、瘙痒、呼吸困难、气管痉挛和低血压。曾用过本品和/或肝素者更需密切观察过敏反应。12.骨质疏松长时间(数月)使用肝素者可能产生骨质疏松尤其是在易患人群。但在临床试验证实本品导致骨质疏松的危险比普通肝素低5~7倍。13.代谢紊乱醛固酮减少症伴高钾血症和代谢性酸中毒极罕见,多发生于肾功能不全和糖尿病患者。14.局部反应偶见注射部位出现硬结、发红、变色和小血肿。

【禁忌】

1.已知对低分子肝素钠和/或肝素过敏,包括过敏性血小板减少症。2.本品绝不能肌肉注射。因有引起血肿的危险,本品治疗期间避免肌肉注射用药。3.本品不可与其它静脉推注和滴注药混合。4.与其它抗凝血药相同。在出血高危的情况下,如出血性体质、细菌性心内膜炎、胃肠道活动性溃疡、出血性脑卒中、脊椎或眼科手术、合用其他抗凝药和血小板抑制剂等,使用本品需非常谨慎。

【储藏】

密闭,阴凉处保存。

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