奥名润

江苏奥赛康药业股份有限公司
【通用名】
多西他赛注射液
【成份】

本品主要成份为多西他赛,其化学名为:[2aR-(2aα,4β,4aβ,6β,9α,(aR*,βS*),11α,12α,12aα,12bα)]-β-[[(1,1-二甲基乙氧基)羰基]氨基]-α-羟基苯丙酸[12b-乙酰氧-12-苯甲酰氧-2a,。,4,4a,5,6,9,10,11,12,12a,12b-十二氢-4,6,11-三羟基-4a,8,13,13-四甲基-5-氧代-7,11-亚甲基-1H-环癸五烯并-[3,4]苯并[1,2-b]氧杂丁环-9-基]酯。

【适应症】

1.多西他赛适于先期化疗失败的晚期或转移性乳腺癌的治疗。除非属于临床禁忌,先期治疗应包括蒽环类抗癌药。2.多西他赛适于使用以顺铂为主的化疗失败的晚期或转移性非小细胞肺癌的治疗。

【药物相互作用】

体外研究表明CYP3A4抑制剂可能干扰本品的代谢,因此当与此类药物(如酮康唑﹑红霉素﹑环孢素等)同时应用时应格外小心.

【不良反应】

1.骨髓抑制:中性粒细胞减少是最常见的副反应而且通常较严重(低于500个/mm。),可逆转且不蓄积。2.过敏反应:部分病例可发生严重过敏反应,其特征为低血压与支气管痉挛,需要中断治疗。停止滴注并立即治疗后病人可恢复正常。部分病例也可发生轻度过敏反应。如脸红,伴有或不伴有搔痒的红斑,胸闷,背痛,呼吸困难,药物热或寒战。3.皮肤反应常表现为红斑,主要见于手﹑足,也可发生在臂部,脸部及胸部的局部皮疹,有时伴有搔痒。皮疹通常可能在滴注多西他赛后一周内发生,但可在下次滴注前恢复。严重症状如皮疹后出现脱皮则极少发生。可能会发生指(趾)甲病变。以色素沉着或变淡为特点,有时发生疼痛和指甲脱落。4.体液潴留包括水肿,也有报道极少数病例发生胸腔积液,腹水,心包积液,毛细血管通透性增加以及体重增加。经过4周期治疗或累积剂量400mg/m2后,下肢发生液体潴留,并可能发展至全身水肿,同时体重增加3公斤或2公斤以上。在停止多西他赛治疗后,液体潴留逐渐消失。为了减少液体潴留,应给病人预防性使用皮质类固醇。5.可能发生恶心,呕吐或腹泻等胃肠道反应。6.临床试验中曾有神经毒性的报道。7.心血管副反应如低血压﹑窦性心动过速﹑心悸﹑肺水肿及高血压等有可能发生。8.其它副反应包括:脱发,无力,粘膜炎,关节痛和肌肉痛,低血压和注射部位反应。9.肝功能正常者在治疗期间也有出现转氨酶升高﹑胆红素升高者,其与多西他赛的关系尚不明确。

【禁忌】

以下患者禁用:1.对多西他赛或吐温-80有严重过敏史的病人.2.白细胞数目小于1500个/mm3的病人.3.肝功能有严重损害的病人.

【储藏】

遮光、密闭、在冷处保存。

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