波立维

本品主要成分:硫酸氢氯吡格雷。化学名称:甲基（+）-α-邻氯苯基-6，7-二氯噻吩[3，2-C]哌啶-.（4H）-乙酸乙酯硫酸氢盐。

本品用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:1.心肌梗死患者（从几天到小于3.天），缺血性卒中患者（从7天到小于6个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。2.急性冠脉综合征的患者。3.非ST段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非Q波心肌梗死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。4.用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶栓治疗中使用。

）。在需要进行择期手术的患者，如抗血小板治疗并非必须，则应在术前停用氯吡格雷7天以上。氯吡格雷延长出血时间，患有出血性疾病（特别是胃肠﹑眼内疾病）的患者慎用。应告诉患者，当他们服用氯吡格雷（单用或与阿司匹林合用）时止血时间可能比往常长，同时病人应向医生报告异常出血情况（部位和出血时间）。在安排任何手术前和服用任何新药前，病人应告知医生，他们正在服用氯吡格雷。应用氯吡格雷后极少出现血栓性血小板减少性紫癜（TTP），有时在用药后短时间内出现。其特征为血小板减少﹑微血管病性溶血性贫血，伴有神经学表现﹑肾功能损害或发热。TTP可能威胁病人的生命，需要立即采取血浆置换等紧急治疗。因缺乏有关研究数据，在伴有ST段抬高的急性心肌梗死患者，心肌梗死的最初几天不应开始氯吡格雷治疗。因缺乏有关研究数据，急性缺血性卒中（7天之内）患者不推荐使用氯吡格雷。肾功能损害患者应用氯吡格雷的经验有限，所以这些患者应慎用氯吡格雷。对于可能有出血倾向的中度肝脏疾病患者，由于对这类病人使用氯吡格雷的经验有限，因此应慎用氯吡格雷。患有罕见的遗传性疾病-半乳糖不耐症，Lapp乳糖酶缺乏症或葡萄糖-半乳糖吸收不良的患者不应使用此药。服用氯吡格雷后，未见对驾驶或心理学检测产生影响。

临床研究经验：已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价，其中9000例患者治疗不少于1年。在CAPRIE，CURE，CLARITY和COMMIT中观察到的临床相关不良反应将在以下进行讨论。在CAPRIE研究中，与阿司匹林32.mg/日相比，氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中，氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似，与年龄、性别及种族无关。出血性疾患。在CAPRIE研究，接受氯吡格雷或阿司匹林治疗的患者，出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为1.4%、1.6%。接受氯吡格雷治疗的病人，胃肠道出血的发生率为2.0%，其中0.7%需住院治疗。接受阿司匹林治疗的患者的相应比率分别为2.7%和1.1％。与阿司匹林相比，服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高（7.3%比6.5%），但2个治疗组的严重事件发生率相似（0.6%比0.4%）。两个治疗组最常见不良事件为：紫癜/瘀斑/血肿，和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血（主要是结膜出血）。接受氯吡格雷和阿司匹林的患者，颅内出血的发生率分别为0.4%和0.5%。在CURE研究中，与安慰剂＋阿司匹林相比，氯吡格雷＋阿司匹林导致威胁生命或致死性出血的发生率无显著性增加（事件发生率分别为：2.2%∶1.8%和0.2%∶0.2%），氯吡格雷＋阿司匹林导致严重、较小和其它出血的危险性显著增高：无生命危险的严重出血（氯吡格雷＋阿司匹林：1.6%。安慰剂＋阿司匹林：1.0%）。胃肠道、针刺部位和小量出血（氯吡格雷＋阿司匹林：..1%。安慰剂＋阿司匹林：2.4%）。两组颅内出血的发生率均为0.1%。氯吡格雷＋阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的（200mg：4.9％），安慰剂＋阿司匹林导致严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的（200mg：4.0％）。在试验过程中出血（威胁生命、严重、较小、其它）危险性逐渐降低：0-1个月（氯吡格雷：.99/6259，9.6%。安慰剂：413/6303，6.6%）。1-3个月（氯吡格雷：276/6123，4.5%。安慰剂：144/6168，2.3%）。3-6个月（氯吡格雷：228/6037，3.8%。安慰剂：99/6048，1.6%）。6-9个月（氯吡格雷：162/500.，3.2%。安慰剂：74/4972，1.5%）。9-12个月（氯吡格雷：73/3841，1.9%。安慰剂：40/3844，1.0%）。在外科手术前停药5天以上的患者，冠状动脉搭桥术后7天内发生严重出血的不多（氯吡格雷＋阿司匹林：4.4%。安慰剂＋阿司匹林：..3%）。在搭桥术的.天内继续接受治疗的患者，氯吡格雷＋阿司匹林、安慰剂＋阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。在CLARITY中，与安慰剂＋阿司匹林相比，氯吡格雷＋阿司匹林导致总体出血风险提高，分别为17.4%和12.9%。在两组中大量出血的发生率是相似的（氯吡格雷+阿司匹林：1.3%。安慰剂+阿司匹林：1.1%）。在按基线特征、纤溶剂类型或有无肝素治疗划分的各亚组中情况一致。致死性出血的发生率（氯吡格雷+阿司匹林：0.8%，安慰剂+阿司匹林：0.6%）以及颅内出血的反生率（氯吡格雷+阿司匹林：0..%，安慰剂+阿司匹林：0.7%）均较低，在两组间较为接近。在COMMIT中，非颅内大出血和颅内出血的总体比率较低，在两组中较为相似（氯吡格雷+阿司匹林：0.6%，和安慰剂+阿司匹林：0.5%）。血液学异常：在CAPRIE研究中，接受氯吡格雷、阿司匹林治疗的患者分别有4例(0.04%)、2例（0.02%）出现严重的中性白细胞减少症（中性白细胞

1.对活性物质或本品任一成份过敏。2.严重肝脏损伤。3.活动性病理性出血，如消化性溃疡或颅内出血。4.哺乳（参见妊娠和哺乳）。

没有特别的贮存要求。