维思通

活性成份:利培酮。

1.用于治疗急性和慢性精神分裂症以及其它各种精神病性状态的明显的阳性症状(如幻觉、妄想、思维紊乱、敌视、怀疑)和明显的阴性症状(如反应迟钝、情绪淡漠及社交淡漠、少语)。也可减轻与精神分裂症有关的情感症状(如：抑郁、负罪感、焦虑)。对于急性期治疗有效的患者，在维持期治疗中，本品可继续发挥其临床疗效。2.可用于治疗双相情感障碍的躁狂发作，其表现为情绪高涨、夸大或易激惹、自我评价过高、睡眠要求减少、语速加快、思维奔逸、注意力分散或判断力低下(包括紊乱或过激行为)。

1.鉴于本品对中枢神经系统的作用，在与其它作用于中枢系统的药物合用时应慎重。2.本品可拮抗左旋多巴及其它多巴胺激动剂的作用。3.上市后合用抗高血压药物时，曾观察到有临床意义的低血压。4.与已知会延长QT间期的药物合用时应谨慎。5.卡马西平及其它CYP3A4肝酶诱导剂会降低本品活性成份的血浆浓度，开始或停止使用卡马西平或其它CYP3A4肝酶诱导剂时，应重新确定使用本品的剂量。6.氟西汀和帕罗西汀(CYP2D6抑制剂)可增加本品的血药浓度，但对其抗精神病活性成份血药浓度的影响较小。当开始或停止与氟西汀或帕罗西汀合用时，医生应重新确定本品的剂量。7.托吡酯略降低利培酮的生物利用度，对本品中的抗精神病活性成份无影响。因此，该相互作用基本上不具有临床意义。8.酚噻嗪类抗精神病药，三环抗抑郁药和一些β－阻断剂会增加本品的血药浓度，但不增加其抗精神病活性成份的血药浓度。阿米替林不影响利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数。西咪替丁和雷尼替丁可增加利培酮的生物利用度，但对其抗精神病活性成份的影响很小。红霉素(CYP3A4抑制剂)不影响利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数。胆碱酯酶抑制剂加兰他敏和多奈哌齐对利培酮或其抗精神病活性成份的药代动力学参数无显著影响。9.当和其它高度蛋白结合的药物一起服用时，不存在有临床意义的血浆蛋白的相互置换。10.本品对锂，丙戊酸钠，地高辛或托吡酯的药代动力学参数无显著影响。11.有关老年痴呆患者合用呋塞米治疗死亡率增加的内容参见【注意事项】部分。12.食物不影响本品的吸收。

1.临床试验数据感染：下呼吸道感染、感染、肠胃炎、皮下脓肿。血液和淋巴系统：嗜中性白血球减少症。精神病性障碍：抑郁。神经系统：感觉异常、惊厥。眼部：睑痉挛。耳部和迷路：眩晕。心脏：心动过缓。血管：高血压。胃肠道：牙痛、舌痉挛。皮肤及皮下组织：湿疹。骨骼肌、结缔组织和骨异常：臀痛。全身及给药部位：疼痛。研究：体重下降、γ-谷氨酸转移酶升高、肝酶水平升高。中毒和损伤：跌倒。2.上市后经验上市后首次判定为利培酮不良反应的不良事件见表5。不良反应按自发报告率分类：很常见≥1/10；常见≥1/100，且1/10；少见≥1/1000，且＜1/100；罕见≥1/10，000，且1/1000；非常罕见＜1/10，000，包括个别病例。(1)包括血小板减少、血小板计数下降、血小板压积减少、血小板产物减少。(2)包括血管神经性水肿、后天性C1酯酶缺乏、口缘水肿、眼睑浮肿、面部浮肿、遗传性血管水肿、喉水肿、喉气管水肿、眼-呼吸道综合征、口腔水肿、眶周水肿、小肠部血管性水肿、舌水肿。(3)包括心电图校正后的QT间期延长、心电图QT间期异常、心电图QT间期延长、QT间期延长综合征、先天性QT间期延长综合征。

已知对本品过敏的患者禁用。

15～30℃保存，勿冷冻。