法乐通

Orion Corporation
【通用名】
枸橼酸托瑞米芬片
【成份】

本品主要成分:枸橼酸托瑞米芬。

【适应症】

本品适用于治疗绝经后妇女雌激素受体阳性/或不详的转移性乳腺癌.

【药物相互作用】

1.未进行特别的相互作用研究。2.减少肾排泄钙的药物例如噻嗪类利尿剂可增加高钙血症。3.酶诱导剂例如苯妥英钠﹑苯巴比妥和卡马西平可加速托瑞米芬的排泄,使稳态血清浓度下降。出现这种情况时可能要将每日剂量加倍。4.已明确抗雌激素药物与法华令类抗凝血药物有协同作用引起出血时间严重增长。所以应避免与此类药物同时服用。5.理论上托瑞米芬的主要代谢途径为CYP3A酶系统,对该酶系统有抑制作用的药物例如酮康唑及类似的抗真菌药,红霉素和三乙酰夹竹桃霉素均可抑制托瑞米芬的代谢。故与此类药物同时应用要小心考虑。

【不良反应】

常见的不良反应为面部潮红﹑多汗﹑子宫出血﹑白带﹑疲劳﹑恶心﹑皮疹﹑瘙痒﹑头晕及抑郁。这些不良反应一般都为轻微,主要因为托瑞米芬的激素样作用。不良反应按组织系统分组:1.女性生殖系统不适:普遍:阴道出血,白带。不普遍:子宫肥大。罕有:子宫息肉。非常罕有:子宫内膜增生,子宫内膜癌。2.一般不适:非常普遍:面部潮红,多汗。普遍:疲倦,水肿。不普遍:体重增加,头痛。3.胃肠道不适:普遍:恶心,呕吐。不普遍:食欲不振,便秘。4.皮肤及附属物不适:普遍:皮疹,瘙痒。非常罕有:脱发。5.中央及外周神经系统不适:普遍:头晕。不普遍:失眠。罕有:眩晕。6.精神不适:普遍:抑郁。7.呼吸系统不适:不普遍:呼吸困难。8.视力不适:非常罕见:一过性角膜不透明。9.血小板,出血及凝血因子不适:不普遍:血栓栓塞事件。10.肝及胆管系统不适:罕有:转氨酶升高。非常罕有:黄疸。血栓栓塞事件包括深静脉栓塞及肺栓塞(详见注意事项)。用枸橼酸托瑞米芬治疗有肝酶水平改变(转氨酶升高)及在非常罕有情形下出现较严重肝功能异常(黄疸)。有几例报告在骨转移患者开始用枸橼酸托瑞米芬治疗的开始期有高血钙症。由于托瑞米芬的部份类雌激素作用,子宫内膜增厚可能在治疗期间发生。子宫内膜的改变包括增生,息肉及肿瘤的风险增加。这可能是由于潜在的机制/类雌激素刺激有关(详见注意事项)。

【禁忌】

预先患有子宫内膜增生症或严重肝衰竭患者禁止长期服用枸橼酸托瑞米芬.禁用于已知对枸橼酸托瑞米芬及辅料过敏者.

【储藏】

室温保存,远离儿童.

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