典比乐

上海博莱科信谊药业有限责任公司
【通用名】
碘帕醇注射液
【成份】

碘帕醇

【适应症】

神经放射学:脊髓神经根造影术,脑池造影和脑室造影术。血管造影术:脑动脉造影术,冠状动脉造影术,胸主动脉和腹主动脉造影术,心血管造影术,选择性内脏动脉造影术,周围动脉造影术和静脉造影术。大脑动脉,周围动脉及腹部动脉的数字减影血管造影术。泌尿系统造影术:静脉尿路造影术。CT检查中增强扫描。关节造影术。瘘道造影术。数字减影血管造影术。

【药物相互作用】

对比剂不能与其它药物混合。预约用放射性碘做甲状腺检查者,应牢记在使用经肾排泄的含碘对比剂后,甲状腺会减少对碘的摄取达数天甚至二周。必须绝对避免使用可以降低癫痫发作阈值的神经安定类(精神抑制药),镇痛类、抗组胺类和吩噻嗪类镇静药。如必须使用,应在注射对比剂至少48小时前停药,且在检查结束12小时以后才可重新用药。

【不良反应】

概述:应用有机碘化合物可引起不良反应,以及过敏性或药物性休克。大约0.02%的患者应用碘帕醇后出现不良反应。通常为轻至中度且为一过性的,曾有罕见的严重和致命性反应有时导致死亡的报告。绝大多数不良反应在用药后几分钟内出现,但也有迟发的通常是皮肤过敏反应,常出现在药物注射后2-3天;极少数病例发生在药物注射后7天内。过敏反应(过敏样反应/超敏感性)可以表现为:轻度局限性或弥散性血管神经性水肿,舌水肿,喉痉挛,喉水肿,吞咽困难,咽炎以及咽喉发紧,咽喉痛,咳嗽,结膜炎,鼻炎,喷嚏,热感,出汗增加,衰弱(无力),头晕,苍白,呼吸困难,喘息(喘鸣),支气管痉挛和中度低血压。皮肤反应可能有多种形式的皮疹,播散性(弥散性)红斑,播散性(弥散性)水疱,荨麻疹和瘙痒。这些反应的发生与给药剂量和给药途径无关,有可能是休克初期的首发症状。必须立即停止给药,如果必要,建立静脉通路给予对症治疗。较为严重的不良反应可累及心血管系统,例如血管扩张伴有显著的低血压、心动过速、呼吸困难、焦虑、发绀和意识丧失(昏厥),这些需要急救治疗。注射部位肿痛可能发生。极罕见发生对比剂外溢而致局部炎症,皮肤坏死和腔隙症候群。与其他碘对比剂相同,非常罕见的皮肤粘膜综合征包括Stevens-Johnson综合征、毒性表皮坏死松解(Lyell综合征)及多形性红癍,在注射碘帕醇后曾有报告。血管内注射:最常报告的不良反应为恶心、呕吐、荨麻疹、瘙痒和呼吸困难。血管内注射后自发报告的不良反应为:鞘内注射:脊髓造影后的不良反应多出现在鞘内注射后数小时,这是因为对比剂从注射部位缓慢吸收并分布至全身脏器。通常发生在注射后24小时内。头痛、惊厥、恶心、呕吐和肢端痛为最常见的不良反应。过敏反应可能发生(过敏样反应/高敏)。请参见\u6982述\u3002鞘内注射后过敏样反应伴随循环紊乱,如严重低血压导致昏厥或心跳骤停和危及生命的休克不及血管内注射后常见。呼吸方面(呼吸困难或表现为支气管痉挛的呼吸窘迫)和皮肤粘膜(荨麻疹、血管神经性水肿及其它皮肤反应如皮疹)的不良反应也不及血管内注射后常见。体腔应用:大多数不良反应发生在对比剂注射后数小时,这是由于对比剂从注射区域缓慢吸收并分布至全身脏器。血淀粉酶升高常见于ERCP检查后。罕见有胰腺炎。关节造影和瘘管造影病例发生的不良反应通常表现为对已有炎性组织的刺激。全身性过敏反应罕见,通常为轻度,并表现为皮肤反应。但是,发生严重过敏样反应的可能性不能排除。过敏样反应的全文请参考“概述”。

【禁忌】

1.有明显的甲状腺疾病患者;2.对本品有严重反应的继往史者;

【储藏】

遮光,密闭保存。

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