安浮特克

本品主要成份为两性霉素B；本品辅料为：胆固醇硫酸钠、氨丁三醇、EDTA二钠、单水乳糖、盐酸。

本品适用于患有深部真菌感染的患者；因肾损伤或药物毒性而不能使用有效剂量的两性霉素B的患者，或已经接受过两性霉素B治疗无效的患者均可使用。

尚未对本品进行正式的药物相互作用试验。目前已知下列药物与普通两性霉素B同时使用时发生药物相互作用，这些药物可能亦与本品发生相互作用。抗肿瘤药：抗肿瘤药物与普通两性霉素B同时使用可能导致增加肾毒性、支气管痉挛和低血压的可能性。因而，当抗肿瘤药与本品同时给药时需慎重。皮质类固醇和促肾上腺皮质激素(ACTH)：它们与普通两性霉素B同时使用可能降低血钾并导致心脏功能异常。若它们与本品同时使用，应该监测血清电解质和心脏功能。环胞菌素：在比较本品和普通两性霉素B对血清肌酐值的发热和中性白细胞减少的患者进行经验治疗的随机双盲试验中，对使用环胞菌素或免疫抑制剂的患者进行分组，在各种组合中均出现血清肌酐的升高，但是使用普通两性霉素B时血清肌酐升高更多。洋地黄糖苷：与普通两性霉素B同时使用可能引起低血钾和增加洋地黄毒性，若洋地黄糖苷与本品同时使用，应密切监测血清钾水平。氟尿嘧啶：含两性霉素B的药物与氟尿嘧啶同时使用可能增加氟尿嘧啶的毒性，它可能是通过增加细胞摄取与降低肾排泄而引起，当氟尿嘧啶与本品同时使用时需非常慎重。咪唑类药物（酮康唑，咪康唑，氟康唑等）：咪唑衍生物如咪康唑和酮康唑能抑制麦角甾醇合成，在动物体内和体外试验中与普通两性霉素B有拮抗作用。这一现象的临床意义尚未确定。其它对肾有毒性的药物：普通两性霉素B与氨基糖苷和五氮唑药物同时使用可能增加由药物引起的肾毒性。当氨基葡萄糖苷和五氮唑药物与本品同时使用时需慎重。建议密切监测服用有肾毒性药物的患者的肾功能。骨骼肌松弛剂：普通两性霉素B引起的低血钾可能增加骨骼肌松弛剂（即箭毒碱）的箭毒样效果。如果骨骼肌松弛剂与本品同用，需密切监测血清钾水平。

在5个开放临床试验中，共有572例患有深部菌感染患者，其中526例以3-6mg/kg的日剂量用本品给药，不良反应总结如下表。同时下面也提供了110例使用本品（4或6mg/kg/天）和109例使用普通两性霉素B(0.8或1mg/kg/天)的对比数据；他们因发热和中性白细胞减少、或曲霉菌感染而用本品进行随机双盲的经验治疗。与输注有关的不良反应：急性不良反应在首次输注本品时最为常见，其频率和程度在后续给药中降低。根据综合的非对照试验，35%(197/569)的患者在第一天用药时出现寒颤、寒颤和/或发热，可能与本品有关：而在第七天用药时，只有14%(58/422)发生上述情况。在其它可对照试验中，在使用本品和两性霉素B的患者中有类似的降低趋势。与本品可能有关的不良反应在5%或更多的患者中发生。这种可能相关的不良反应总结如下表。下列不良反应在5%或更多的使用本品的患者中出现，但是导致原因尚不清楚。一般（全身）：腹痛、腹胀、胸痛、背痛、注射部位炎症、面部浮肿、粘膜异常、疼痛、败血症。心血管系统：心血管功能紊乱、出血、体位性低血压。消化系统：腹泻、口干、呕血、黄疸、口炎。血液及淋巴系统：贫血、凝血障碍、凝血酶原减少。代谢和营养障碍：水肿、全身性水肿、低钙血症，低磷血症、周围性水肿、体重增加。神经系统：精神错乱（意识混乱）、眩晕、失眠、嗜睡、异想、震颤。呼吸系统：窒息、哮喘、咳嗽加剧，鼻衄、通气过度，肺部异常，鼻炎。皮肤及附属器官：斑丘疹、瘙痒、皮疹、出汗。特殊感官：眼部出血。泌尿生殖系统：血尿。本品在1-5%使用的患者中出现下列不良反应，但其原因尚不清楚。一般（全身）：意外伤害、过敏反应、无力、死亡、低体温、免疫系统异常、感染、注射部位疼痛及注射部反应、颈痛。心血管系统：心律失常，心房纤颤、心动过缓、充血性心衰、心搏停止、静脉炎、休克、室上性心动过速、昏厥、血管扩张、肝静脉阻塞性疾病、室性期外收缩。消化系统：厌食、血性腹泻、便秘、消化不良、大便失禁、γ-谷氨酰转肽酶升高、胃肠道异常、胃肠道出血、齿龈炎、舌炎、肝功能睡衰竭、黑粪症、口腔溃疡、念珠菌病、直肠异常。造血及淋巴系统：瘀斑、纤维蛋白原增加、低血色素性贫血、白细胞增多、白细胞减少、出血点、促凝血酶源减少。代谢和营养障碍：酸中毒、BUN升高、脱水、低钠血症、高钾血症、高脂血症、血（高）钠血症、高血容量、低血糖、低蛋白血症、乳酸脱氢酶升高、AST(SGOT)升高、ALT(SGTP)升高、体重下降。骨骼肌系统：关节痛、肌痛。神经系统：激动、焦虑、惊厥、抑郁、幻觉、张力过高、神经质、神经病、感觉异常、精神病、言语功能障碍、木僵。呼吸系统：咯血、肺水肿、咽炎、胸腔积液、呼吸道异常、鼻窦炎。皮肤及附属器官：痤疮、脱发、瘀点疹、皮肤颜色改变、皮丘、大疱疹。特别感官：弱视、耳聋、听力异常、耳鸣。泌尿生殖系统：白蛋白尿、排尿困难、糖尿、肾衰、少尿、尿失禁、尿潴留。

本品禁用于对其中任何成份过敏的患者。除非医生认为使用本品的益处大于过敏带来的危险时，这些有过敏史的患者才能使用本品。

未开启的本品应保存于15℃-30℃(59-86华氏度)中。在使用之前，本品应置于包装盒内。